Enfoca tu futuro profesional hacia el ámbito de las ciencias y la investigación a través de este Postgrado en Ensayos Clínicos.
A través del programa formativo de este postgrado te introducirás en el sector de los ensayos clínicos, conociendo las fases de los ensayos, el desarrollo de fármacos y la documentación básica necesaria en este ámbito. También te formarás en los registros de estudios clínicos y medicamentos, la monitorización de ensayos clínicos y la importancia de la investigación en las ciencias de la salud.
El alumno recibirá acceso a un curso inicial donde encontrará información sobre la metodología de aprendizaje, la titulación que recibirá, el funcionamiento del Campus Virtual, qué hacer una vez el alumno haya finalizado e información sobre Grupo Esneca Formación. Además, el alumno dispondrá de un servicio de clases en directo.
Metodología de estudio
La presente titulación se imparte en modalidad online. Una vez tramitada la matrícula, procederemos a enviar al correo electrónico del alumno las claves de acceso a nuestro Campus Virtual, donde encontrará todos los materiales de estudio y de evaluación.
Certificación obtenida
Una vez finalizados los estudios y superadas las pruebas de evaluación, el alumno recibirá un diploma que certifica el “POSTGRADO EXPERTO EN ENSAYOS CLÍNICOS – CLINICAL TRIAL ASSISTANT –”, de ESNECA BUSINESS SCHOOL, avalada por nuestra condición de socios de la CECAP y AEEN, máximas instituciones españolas en formación y de calidad.
Los diplomas llevan el sello de Notario Europeo que da fe de la validez, contenidos y autenticidad del título a nivel nacional e internacional. Además, dispone del reconocimiento Cum Laude. Este distintivo lo otorga Emagister a los centros educativos y escuelas de negocios, que hayan recibido la mejor valoración de los servicios formativos prestados por los estudiantes.
Descarga aquí el programa formativo del Postgrado en Ensayos Clínicos.
Programa formativo el postgrado experto en ensayos clínicos – clinical trial assistant – diploma autentificado por notario europeo –
CLINICAL TRIAL ASSISTANT
MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN AL ENSAYO CLÍNICO
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS Y DEFINICIONES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS Y DEFINICIONES
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ENSAYO CLÍNICO
MÓDULO 2. FIGURA DEL CTA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. PERFIL PROFESIONAL DEL CTA
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROTOCOLO DE ENSAYO
UNIDAD DIDÁCTICA 3. HOJA DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO
UNIDAD DIDÁCTICA 4. REGISTRO DE DATOS
UNIDAD DIDÁCTICA 5. INFORME FINAL DEL ESTUDIO
UNIDAD DIDÁCTICA 6. AGENCIAS REGULADORAS
MÓDULO 3. ASPECTOS LEGALES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. SEGURIDAD JURÍDICA
UNIDAD DIDÁCTICA 2. MARCO LEGISLATIVO
UNIDAD DIDÁCTICA 3. HISTORIA CLÍNICA
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONSENTIMIENTO INFORMADO
UNIDAD DIDÁCTICA 5. REQUISITOS DE CALIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 6. RESPONSBILIDAD MÉDICO-SANITARIA
UNIDAD DIDÁCTICA 7. CONFIDENCIALIDAD
MÓDULO 4. FINANCIACIÓN Y CONTRATOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. INVERSIÓN EN I+D
UNIDAD DIDÁCTICA 2. MODELO DE CONTRATO UNIFICADO
UNIDAD DIDÁCTICA 3. SEGURO DE RESPONSABILIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROTECCIÓN DE DATOS
UNIDAD DIDÁCTICA 5. MEMORIA ECONÓMICA
MÓDULO 5. PROTOCOLO DE DESARROLLO
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASE QUÍMICA
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASE PRECLÍNICA
UNIDAD DIDÁCTICA 3. FASE DE ENSAYO
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FASE DE REVISIÓN POR LA ADMINISTRACIÓN
MÓDULO 6. MONITORIZACIÓN DEL ENSAYO
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FIGURA DEL SUPERVISOR
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESVIACIONES Y VIOLACIONES DE PROTOCOLO
UNIDAD DIDÁCTICA 4. INFORMES
UNIDAD DIDÁCTICA 5. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
MÓDULO 7. SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ACONTECIMIENTOS Y REACCIONES ADVERSAS
UNIDAD DIDÁCTICA 3. VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN INVESTIACIÓN POR EL PROMOTOR
UNIDAD DIDÁCTICA 4. INFORME ANUAL DE SEGURIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 5. NOTIFICACIÓN A LAS COMUNIDADES AUTONÓMAS
MÓDULO 8. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y ESTUDIOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FABRICACIÓN
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PATENTE FARMACÉUTICA
UNIDAD DIDÁCTICA 4. COMERCIALIZACIÓN
MÓDULO 9. GESTIÓN DOCUMENTAL
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTO E IMPORTANCIA DE LA GESTIÓN DOCUMENTAL
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ARCHIVO Y CONSERVACIÓN DE DOCUMENTOS
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DIGITALIZACIÓN EN LA GESTIÓN DOCUMENTAL
UNIDAD DIDÁCTICA 4. NUEVAS TECNOLOGÍAS APLICADAS A LA INVESTIGACIÓN
MÓDULO 10. FARMACOGENÓMICA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ¿QUÉ ES?
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROYECTO GENOMA HUMANO
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS GENÓMICO
UNIDAD DIDÁCTICA 4. BIOBANCOS
MÓDULO 11. ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. PRINCIPIOS ÉTICOS E INVESTIGACIÓN EN PEDIATRÍA
UNIDAD DIDÁCTICA 2. REGLAMENTO EUROPEO 1901/2006
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA EN LA LEY VIGENTE
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ESPECIFCACIONES Y PARTICULARIDADES
MÓDULO 12. HIGIENE Y SEGURIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. LIMPIEZA
UNIDAD DIDÁCTICA 2. DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LAVADO DE MANOS
MÓDULO 13. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. DAÑOS EN LA SALUD DE LOS TRABAJADORES
UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS EN EL LABORATORIO
UNIDAD DIDÁCTICA 3. MEDIDAS DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE UN PLAN DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
MÓDULO 14. RELACIÓN CON EL PACIENTE
UNIDAD DIDÁCTICA 1. RELACIÓN PROFESIONAL SANITARIO-PACIENTE
UNIDAD DIDÁCTICA 2. COMUNICACIÓN CON EL PACIENTE
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ERRORES FRECUENTES DE COMUNICACIÓN
Miguel Roig –
Es una visión global de los Ensayos Clínicos que me ha resultado muy útil. Resulta muy cómodo el aprendizaje por Internet, la respuesta de los tutores es bastante ágil.